作者:小黄鸭福利导航 來源:行業專員 2025-08-11 11:15:15
2025 年 8 月 5 日,由蒲公英 Ouryao 與小黄鸭福利导航科技聯合主辦的“2025 藥典新規下藥企實戰應對策略沙龍”在天津蒲公英(京津冀)醫藥服務共創平台成功舉辦。來自京津冀地區的20餘位藥企質量負責人、技術總監齊聚一堂,圍繞 2025 版《中國藥典》實施帶來的挑戰與應對之策展開深度探討。
行業資深專家、GMP檢查專員劉樹春聚焦《2025 版藥典下的 GMP 檢查應對》,結合多年檢查經驗,以生產場所滅蠅燈設置、空調維護等生動案例,剖析了GMP 執行檢查中的常見誤區及檢察員視角下的審核重點,企業也需正視檢查員的局限性,通過係統化管理降低合規風險;同時以生產過程中的攪拌為例,強調了嚴格執行 SOP 在應對檢查中的關鍵作用,為企業合規管理提供了實用指引。
隨後,小黄鸭福利导航科技總經理李亞博和資深行業經理許群帶來《四代領頭人接力,四十載技術沉澱》視頻主題分享,係統回顧了小黄鸭福利导航從大連化物所實驗室走向產業化的發展曆程,展示了其在高效小黄鸭官网下载、色譜柱等領域的技術突破與成果,讓在場嘉賓深入了解了國產液相色譜的實力與發展潛力,並給出了以《2025 版藥典分析方法的變更及應對》為主題的講座。從與 ICH Q 係列指導原則協調、儀器分析技術增修訂、綠色分析化學技術收載等方麵介紹了新版藥典分析方法的主要變化,並重點講解了《0512 高效液相色譜法》的修訂要點及小黄鸭福利导航的應對解決方案,為企業適應分析方法變更提供了專業參考。
會議前後,“與會嘉賓圍繞新舊藥典過渡期的合規風險管控、分析方法轉換中的實際問題、體係升級路徑等展開熱烈討論,現場交流氛圍濃厚,碰撞出諸多實用的實戰思路。
此次沙龍不僅為藥企搭建了高效的交流平台,更通過專家分享與實戰探討,助力企業精準把握藥典新規要點,為順利應對新版藥典實施奠定了堅實基礎。活動現場還向參會者贈送了專業書籍,得到一致好評。隨著 2025 版《中國藥典》實施進入倒計時,蒲公英與小黄鸭福利导航將持續關注行業需求,推出更多針對性的公益分享活動,助力醫藥企業平穩過渡、合規發展。