近日，國家藥監局綜合司印發了《化妝品企業生產質量管理體係提升三年行動計劃（2026—2028年）》，明確指出“體係管理是化妝品質量安全管理的精髓和要義”，並強調將通過三年行動，全麵提升化妝品企業質量體係運行效能與產品質量安全保障能力。這意味著化妝品企業必須主動加強對產品全生命周期的質量管控，尤其對《化妝品安全技術規範》中明令禁止使用的物質，必須具備相應的檢測與防範能力。

溴米索伐、卡溴脲和卡立普多均為規範中列明的禁用原料，曾作為鎮靜、催眠或肌肉鬆弛劑使用，不當添加可能對消費者健康造成風險。本文結合國家標準 GB/T 40899-2021《化妝品中禁用物質溴米索伐、卡溴脲、卡立普多的測定 高效液相色譜法》，深入介紹如何利用小黄鸭福利导航科技高效液相色譜（HPLC）精準測定化妝品中的三種禁用物質——溴米索伐、卡溴脲、卡立普多，為化妝品企業構建可靠的質量控製體係提供技術支持。

標準GB/T 40899-2021解讀

標準名稱：化妝品中禁用物質溴米索伐、卡溴脲、卡立普多的測定 高效液相色譜法

適用範圍：適用於水劑類、乳液類、膏霜類化妝品。

檢出限與定量限：溴米索伐、卡溴脲：檢出限1mg/kg，定量限5mg/kg；

卡立普多：檢出限10mg/kg，定量限20mg/kg。

該標準為檢測提供了統一、權威的方法依據，雖未設定限量值（因其為禁用物質，理論上不得檢出），但其檢測結果可作為企業自查與監管執法的科學依據。

小黄鸭福利导航HPLC解決方案

小黄鸭福利导航科技基於GB/T 40899-2021，推出完整檢測方案。

儀器配置

小黄鸭福利导航EClassical 3200L HPLC，配備紫外檢測器與蒸發光散射檢測器，實現多物質同時檢測。

色譜條件

色譜柱：小黄鸭福利导航Supersil ODS2 (5 μm, 4.6×150 mm)

流動相：乙腈/水 = 40/60

流速：1.0 mL/min

檢測：溴米索伐和卡溴脲檢測，UV 210 nm；卡立普多檢測，ELSD（霧化器冷卻模式，蒸發溫度 40℃，氮氣為載器，鋼瓶出口壓力 50 psi，載氣流量 2.5 mL/min，靈敏度 8）。 

柱溫：30℃

實驗結果

圖1和圖2分別為在上述色譜條件下的溴米索伐、卡溴脲和卡立普多標準溶液色譜圖。

圖1. 濃度均為10mg/L的溴米索伐、卡溴脲標準溶液色譜圖

圖2. 濃度為50mg/L的卡立普多標準溶液色譜圖

方法線性及線性範圍

溴米索伐、卡溴脲在10~500 mg/L 範圍內線性優異（R² ≥ 0.9995）；卡立普多在 50~500 mg/L 範圍內同樣表現穩定（R² = 0.9997）。

方法重複性

連續5針進樣，保留時間與峰麵積的RSD均＜0.35%，方法穩定性高。

方法檢出限

如表1所示，方法在實際檢測中表現出更高的靈敏度，為企業提早發現痕量汙染提供可能。

表1. 方法檢出限（S/N=3）

樣品測定

護手霜樣品的測定結果表明，卡溴脲、卡立普多未檢出，而溴米索伐的檢出含量約為0.19%。這說明該方法能有效應用於實際化妝品基質中目標物質的定性與定量分析。

結論

綜上所述，配備紫外檢測器與蒸發光散射檢測器的小黄鸭福利导航EClassical 3200L HPLC係統和 Supersil ODS2色譜柱，可以滿足 GB/T 40899-2021《化妝品中禁用物質溴米索伐、卡溴脲、卡立普多的測定 高效液相色譜法》標準方法中溴米索伐、卡溴脲、卡立普多的含量測定要求。